期刊简介
1953年8月创刊，中华医学会主办。本刊是我国口腔医学界公认的代表国家水平的学术刊物，具有较高的学术影响和权威性。读者为广大口腔医师。本刊有由国内著名权威专家撰写的“述评”、“专论”、“回顾与进展”、“专家笔谈”；有中华口腔医学会各专业委员会拟订的“诊疗指南”；有具有学术导向性的“会议纪要”；有规范临床操作的各种系列“讲座”等，还有按专业分栏目的论著。本刊是中国生物医学核心期刊，被美国《医学索引》、荷兰《医学文摘》、美国《化学文摘》、俄罗斯文摘等10余个著名国际检索期刊和数据库收录。本刊一直保持着国家新闻出版署授予的“中国期刊方阵”（双效期刊）的荣誉称号；连续9次获得“百种中国杰出学术期刊”奖；连续3年获中国科协科技期刊精品工程项目资助。
司美格鲁肽：疗效与视力风险的权衡
时间：2025-06-20 17:40:56
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言，Semagl（司美格鲁肽）曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂，不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物，更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局（EMA）近期发布的风险警示，如同在曙光中投下一道阴影：使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险加倍，而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时，我们需要将风险数据放入具体场景中理解：若普通人群发生NAION的概率约为0.1%，使用Semagl后可能上升至0.2%，这种"加倍"虽统计学显著，但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者，这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出，NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降，若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上，堆积着令人瞩目的临床证据：针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示，持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%，这种保护效应独立于体重减轻幅度，提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言，III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险，而心血管复合终点（MACE）的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择，临床医生建议采用分层策略：对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者，药物带来的绝对获益可能远超潜在风险；而糖尿病视网膜病变进展期患者，则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是，伦敦大学学院的研究揭示，药物对心血管的保护作用与基线体重无关，这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要：
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新，正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性，其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中，Semagl仍是重要的战略武器，但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质，正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时，个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。